5月12日，上海证券交易所“十五五·科创惠民”——科创板企业成果转化与民生赋能之2025年度医疗器械行业集体业绩说明会召开。作为今年科创板集体业绩说明会的重头戏之一，本次医疗器械行业专场吸引了22家科创板上市公司同台亮相，包括上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗”）、山东威高骨科材料股份有限公司（以下简称“威高骨科”）、奕瑞电子科技集团股份有限公司（以下简称“奕瑞科技”）、无锡祥生医疗科技股份有限公司（以下简称“祥生医疗”）等细分领域龙头企业。
当前，科创板已成为医疗器械“硬科技”的主阵地。除经营成果展示外，集采常态化与“AI+医疗”成为本次业绩说明会的热议方向。
头部企业加速产品结构升级
据Wind数据统计，2025年，上述22家上市公司合计实现营业收入165.59亿元，其中奕瑞科技、圣湘生物科技股份有限公司、威高骨科、爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司、心脉医疗五家头部企业营收合计占板块总营收近50%，为行业提供了重要的业绩“压舱石”。
从盈利表现来看，2025年，受集采深化、行业调整等因素影响，上述22家公司中，13家公司归母净利润同比出现不同程度的下滑；进入2026年一季度，随着政策预期稳定、院内诊疗秩序恢复及新产品放量，业绩改善趋势明显，共有13家公司归母净利润实现同比增长，盈利面显著扩大。
在本次业绩说明会上，集采常态化下，医疗器械行业成长逻辑重构，企业如何应对成了投资者关注的重点方向。
多家企业在业绩说明会上表态，将通过产品结构升级和海外拓展积极应对集采常态化。心脉医疗2025年实现海外收入2.57亿元，同比增长超56%，收入占比超19%，公司透露全资收购的Lombard在首个完整运营年度即实现盈利。威高骨科在传统植入物板块承压的同时，“功能修复与组织再生”“骨科智能设备与耗材”两大新兴板块合计营收占比已超35%。威高骨科董事长陈敏对《证券日报》记者表示，这得益于临床手术微创化、智能化的发展方向，以及临床对于再生修复类产品的认可度的提升，公司相关的产品板块都有了比较快速的增长。
奕瑞科技在核心部件国产替代和工业检测领域实现双轮驱动，2025年及2026年一季度业绩均有亮眼表现。该公司董事长顾铁表示，CT球管、高压发生器、微焦点射线源等关键核心部件已完成技术攻坚并转向商业化，硅基微显示背板业务转固后首个季度即实现盈利，预计2026年该业务收入将超8亿元。
AI赋能成竞争新高地
当前，AI浪潮席卷千行百业，AI技术也在加速渗透医疗器械行业。“AI+医疗”也成了投资者在业绩说明会上提问的高频词之一。
部分医疗器械企业在制造环节进行AI赋能，天臣国际医疗科技股份有限公司董事长、总经理陈望宇告诉《证券日报》记者：“公司围绕‘业务流程数字化、管理信息化、产品智能化’持续推进AI相关布局。现阶段主要集中在智能制造和质量检测环节，包括‘AI自动检钉’‘AI识别产品码’等项目，已初步实现质检环节智能化，并为后续深化AI应用积累经验。与此同时，公司也在持续推进‘术前—术中—术后’业务闭环相关的智能化探索。”
在AI融合研发环节，江苏硕世生物科技股份有限公司董事长、总经理王国强在回答《证券日报》记者提问时表示：“在AI技术与医疗器械融合方面，公司目前主要围绕妇科感染诊断等核心领域开展前瞻性布局，将AI技术应用于图像智能识别、检测数据分析、结果辅助判读等环节，与现有诊断仪器进行融合研发，持续提升产品智能化水平。”
在产品落地环节，祥生医疗推出的SonoAI系统已经可以实现自动导航、自动识别、自动测量、自动示警与辅助诊断等功能，并已经实现SonoFamily系列大部分产品搭载SonoAI功能。祥生医疗董事长、总经理莫若理向《证券日报》记者介绍：“公司自2017年启动AI医疗研发以来，始终聚焦‘超声人工智能+专科模型’双引擎发展，并成功构建起覆盖数据、算法与临床三位一体的技术壁垒。”
政策面上，今年《政府工作报告》首次提出“打造智能经济新形态”。3月份，工业和信息化部、国家卫生健康委联合召开2026年推进医疗装备发展应用领导小组工作会议。会议强调，“十五五”时期，要坚持需求导向，推动人工智能、脑机接口等与医疗装备融合创新，培育新的增长点。要坚持医工协同，全链条推进技术攻关、成果应用，提升软硬一体化供给能力。
在政策催化下，相关企业AI技术与产品融合落地也将进一步推进。“目前公司已储备多条与AI相结合的研发管线，未来将进一步推进AI技术与软性内镜、手术机器人及能量平台的相融合，将技术优势转化为具体的市场口碑和未来业绩增长点。”杭州安杰思医学科技股份有限公司董事长、总经理张承在回答《证券日报》记者提问时表示。
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